特有医疗设备标识 (UDI)码介绍

一、UDI条码是什么？

特有医疗器械标识UDI条码（英文Unique Device Identification）。UDI条码是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的特有标识（类似于人们的“身份证”），用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。

二、UDI条码作为一种标识，能够干什么呢？

1）能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品；

2）能够获取医疗器械注册相关的部分信息；

3）能够在医疗器械产品上进行标记；

4）能够在现代管理技术中进行快速检索；

5）能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时间段获得的产品。

三、UDI条码为什么这么重要？

通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性，和高效性。